单克隆抗体通常要在医院通过静脉注射施用无法普遍获得且费用是辉瑞口服药的两倍以上

据路透社伦敦12月22日报道，美国周三授权辉瑞制药有限公司的抗新冠口服药治疗12岁及以上有重症风险的人群这是首款可在家使用的治疗新冠肺炎的口服药物，也是对抗迅速蔓延的奥密克戎变异毒株的新工具

根据辉瑞公司的临床试验数据，该公司的抗病毒药物Paxlovid在预防新冠肺炎重症高风险患者住院和死亡方面的有效率接近90%辉瑞说，最近的实验室数据显示，这款药物对奥密克戎变异毒株仍然有效

辉瑞将这款口服药2022年的产量预测从8000万个疗程提高到1.2亿个疗程，并说准备立即在美国交付该药物的配方包括一种新药和一种较老的抗病毒药物ritonavir

白宫新冠肺炎响应协调员杰夫·津茨在吹风会上说，美国政府到明年1月将获得26.5万个疗程的口服抗新冠药，随后几个月供应将增加预计政府将在6个月内收到它订购的1000万个疗程的药物

美国约翰斯·霍普金斯健康保障研究所的资深学者阿梅什·阿达尔贾说:Paxlovid获批是一个重要的里程碑，标志着向使新冠肺炎成为一种更加可控的传染病又迈出一步。

阿达尔贾还说:不过，还有两个关键问题没有解决:未来几周这种药物还很稀缺，而且要想达到最佳使用效果需要及时诊断而持续存在的检测问题一直困扰着我们，病人可能难以得到及时诊断

辉瑞说，今年准备将18万个疗程的口服新冠药投入市场美国政府签订了1000万个疗程的合同，合同价格为每疗程530美元

报道称，在美国食品和药物管理局决定为这款药物发布紧急授权之际，美国正努力遏制奥密克戎变异毒株导致的新冠肺炎病例激增的情况拜登总统宣布，计划设立更多的联邦疫苗接种站和新冠病毒检测站

美国范德比尔特大学医学院知名传染病专家威廉·沙夫纳说，这款药物可以填补奥密克戎变异毒株打开的治疗缺口他说，事实证明，在治疗新冠肺炎时使用最广泛的单克隆抗体疗法应对这种变异毒株的效果较差，剩下的唯一有效治疗方法供应有限

单克隆抗体通常要在医院通过静脉注射施用，无法普遍获得，而且费用是辉瑞口服药的两倍以上。

美国疾病控制和预防中心说，奥密克戎变异毒株已经扩散到世界各地，现在美国新冠肺炎新增病例的70%以上感染的是这种毒株。迄今为止，全球口服抗新冠肺炎药物研发取得阶段性重大突破，为前途未卜的全球战“疫”注入了一剂强心针。

研究显示，以前感染过新冠病毒或接种过新冠疫苗的人只能在一定程度上免受这种变异毒株的感染，尽管接种疫苗加强针的确能加强防护。

美国食品和药物管理局说，授权Paxlovid紧急治疗成人及12岁以上少儿，症状轻微至中等，并且发展为重症风险较高的新冠肺炎患者。10月4日，默克新冠肺炎口服药物Molnupiravir在英国获得全球第一批后，辉瑞宣布了新冠肺炎口服候选药物Paxlovid的最新研究成果，可降低新冠肺炎89%非住院患者的住院率或死亡率。

美国食品和药物管理局说，这种药物只能凭处方供应，应在确诊感染新冠肺炎，症状出现五天内尽快开始使用。

报道称，目前已知这款药物中的ritonavir会与其他一些处方药相互作用辉瑞表示，这种相互作用应该是可控的，并建议大多数患者在接受新冠肺炎治疗期间降低其他药物的使用剂量

辉瑞说，计划在2022年向美国食品和药物管理局提交该药物的新申请，寻求获得全面批准。

辉瑞同意根据药品专利池组织的专利使用权转让协定，允许非专利制造商向95个中低收入国家提供这款药物的仿制版。。

报道称，美国默克公司的一款新冠药物也在美国食品和药物管理局的审核中这款名为molnupiravir的药物是默克公司与里奇巴克生物医药公司联合开发的，在试验中将新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低了30%

当地时间2021年11月16日，德国弗莱堡，实拍当地实验室中制作抗新冠病毒药物的过程。

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