羊城晚报讯记者郑明达报道:7月11日,新冠肺炎中和抗体ambavir单克隆抗体和Romisevir单克隆抗体联合治疗药物交接仪式在深圳市第三人民医院举行这是国产新冠肺炎特效药商业化后供应市场的第一批药品,共计100人全程在2—8℃的冷链环境下储存运输,7月9日顺利送达医院
全程冷链储运
深圳市第三人民医院与清华大学,腾升制药有限公司合作从新型冠状病毒恢复期患者中获得的抗感染新型严重急性呼吸综合征病毒2型单克隆抗体,于2021年12月获得国家医药产品监督管理局批准,并于2021年7月7日在国内上市它们是中国第一个自主研发的新冠肺炎抗体药物
今年3月,该联合疗法被国家卫健委批准纳入新型冠状病毒诊疗项目用于治疗轻度和普通成人和青少年新型冠状病毒感染,并伴有严重进展的高危因素其中,青少年实行有条件批准
根据之前全球3期临床试验的数据,与安慰剂相比,ambavir和romisvimab的联合治疗可以将新冠肺炎临床进展高风险门诊患者的住院和死亡风险降低80%,具有统计学意义我国第一批药物共计100人,每人的联合治疗药物由1000 mg的安帕韦和1000 mg的罗米韦组成,储存在2—8℃的冷链环境中
这位82岁的病人服药后见效了。
在几个独立实验室中的活病毒和嵌合病毒的实验数据显示,ampavirin和rombisvir的联合治疗保持了针对主要新冠肺炎变体的中和活性,包括B.1.1.529—BA.1,BA.1.1和BA.2 。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲表示,目前正在进行进一步的实验,包括活病毒分析,以确认这种联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1的中和活性。
目前,这种新药已在深圳市第三人民医院率先使用据深圳市第三人民医院党委书记刘磊介绍,该院一名82岁的确诊病例已成功使用新冠肺炎中和抗体ambavir单克隆抗体和Romisevir单克隆抗体的联合治疗药物,成为该药物商业化后首个临床使用者
根据消息显示,该病例患有高血压,冠心病,慢性心力衰竭等多种基础疾病,且其病毒载量高,容易发展成重症目前这位老人的免疫机制已经得到有效改善,病毒量大幅下降,用药效果明显
首批ambavir dipivoxil和romisvilizumab将运抵深圳市第三人民医院,抗击新冠肺炎疫情,为救治危重患者提供多一种手段,路径和方法Ambavir和Romisevir从研发到上市只用了27个月,这是一个奇迹刘磊说
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