先瑞达医疗：国产首家用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄AVF的DCB产品正

最近仙瑞达AcoArt兰花amp达莉亚DCB被正式批准扩大AVF)PTA适应症，用于动静脉内瘘狭窄的血液透析患者(AVF)至此，国内首个用于血液透析患者动静脉内瘘狭窄(AVF)的DCB产品正式上市，为需要肾透析治疗的终末期肾衰竭患者带来了希望，将在很大程度上有效延长肾透析患者的生命线

根据相关报告，2020年，中国大陆有69.3万透析患者在肾移植面临诸多限制的背景下，血液透析已成为大多数终末期肾衰竭患者的首选而建立自体动静脉内瘘通路是这些长期血液透析患者的主流血液透析通路，即在人体浅表部位动静脉之间人工建立一条易于穿刺的通路

目前人体只有很少一部分可以满足造口的条件可是，由于常规创伤和血流动力学改变，动静脉内瘘狭窄已成为动静脉内瘘最常见的并发症，也是导致内瘘失败的主要原因因此，对于需要透析的患者来说，动静脉内瘘已经成为肾衰竭患者的生命线，建立并维持功能良好的动静脉内瘘已经成为每一个肾透析患者生存的唯一途径

大瑞批准上市的用于动静脉内瘘狭窄血液透析患者的DCB产品，能有效抑制内膜增生，提高血管通畅率，解决动静脉内瘘狭窄问题，延长动静脉内瘘使用时间，从而大大延长患者的生命线对于很多肾透析患者来说，这无疑是一次生命的接力

此前，Budd和Medtronic的DCB产品在美国已被批准用于动静脉瘘狭窄的适应症扩张，并用于临床治疗。

四大独家产品临床疗效显著提升。

据介绍，在临床疗效方面，舒瑞达用于血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄的DCB产品，通过四个核心点为临床疗效做出了有力保障产品附带的紫杉醇能有效抑制内膜增生，从源头上抑制或减缓疾病的发作，硬脂酸镁，世界领先的亲脂性基质，可以最大限度地将紫杉醇输送到病灶，优化药物输送，独特的半径设计，可以精确匹配病变血管，临床治疗会更加灵活，可针对血管量身定制多种型号规格的产品，满足不同部位的治疗需求

大瑞产品的上述优势在通路狭窄临床治疗中的有效性和安全性已经得到临床数据的验证上市前的临床研究结果显示，DCB组6个月时靶病变通畅率为91.4%，普通球囊组为66.9%2个月内DCB靶病变通畅率为66.1%，普通球囊组为46.4%业内人士表示，直观的临床实验数据，为舒瑞达使用的DCB产品在血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄方面的临床优势提供了有力的证据和保障该产品的上市用真实的数据证明了国内医疗器械企业的生产和研发实力

正如先瑞达CEO李晶所说:我们一直在满足未被满足的临床需求针对动静脉内瘘狭窄血液透析患者的DCB产品上市，再次填补了国内临床空白领域大瑞将注意力转向了终末期肾衰竭患者在一定程度上，该产品的上市将有效延长我国数十万肾透析患者的生命，真实展现用科技为生命储存能量的故事持续的研发，创新，未来，仙瑞达还会继续去抵抗更多的血管疾病

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