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国内首款延缓儿童近视滴眼液获批

2024-03-13 09:52| 发布者: 文辉| 查看: 42100| 评论: 0|来自: 千龙网   阅读量:6617   

摘要:3月11日,兴齐眼药发布公告,硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市,用于延缓6至12岁儿童近视进展,为国内首款。 硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-...

3月11日,兴齐眼药发布公告,硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市,用于延缓6至12岁儿童近视进展,为国内首款。

硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D的6至12岁儿童的近视进展。目前,国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。不过,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司0.01%硫酸阿托品滴眼液。

阿托品是一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物,目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。国家卫健委数据显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%,近视已成为当下人们遇到的比较普遍的眼健康问题。

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液此次获批上市,有望获得近2年的产品独占期,为公司业绩带来较大弹性。国盛证券分析师表示。

不过,北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌提醒称,低浓度阿托品眼药水不是神药,比起滴眼液,对于孩子来说,每天至少2个小时户外运动,避免长时间近距离用眼并注意用眼姿势才是防控近视最重要的方法。

3月11日,兴齐眼药发布公告,硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市,用于延缓6至12岁儿童近视进展,为国内首款。

硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D的6至12岁儿童的近视进展。目前,国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。不过,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司0.01%硫酸阿托品滴眼液。

阿托品是一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物,目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。国家卫健委数据显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%,近视已成为当下人们遇到的比较普遍的眼健康问题。

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液此次获批上市,有望获得近2年的产品独占期,为公司业绩带来较大弹性。国盛证券分析师表示。

不过,北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌提醒称,低浓度阿托品眼药水不是神药,比起滴眼液,对于孩子来说,每天至少2个小时户外运动,避免长时间近距离用眼并注意用眼姿势才是防控近视最重要的方法。

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