,辉瑞公司的口服新冠药Paxlovid当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物报道称,Paxlovid用于治疗轻中度新冠肺炎,适用人群为12岁以上,体重40公斤以上的高危患者
FDA称,该药物只能通过处方获得,应在患者出现症状后的五天内尽快服用,以防止病情恶化成重症。
FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼称,FDA授权首个口服新冠药是抗疫的重要一步,在新变异毒株不断出现的关键时刻,这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具,也为高危患者带来了喜讯。2014年6月,红日药业KB获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,2018年2月获得II/III期临床批件(批件号:2018L02111),目前在国内正在开展IIb期临床研究。
美国有线电视新闻网22日称,Paxlovid由新型抗病毒成分Nirmatrelvir和此前的抗病毒成分Ritonavir构成,每日服用两次,每次三片,需服用五天。。
据辉瑞本月14日公布的Paxlovid临床试验数据显示,在预防重症高风险患者住院和死亡方面,该药物的有效性为89%辉瑞当时还表示,最近的实验室数据表明,由于Paxlovid在实验中阻断了一种参与奥密克戎病毒复制过程的酶,因此其对奥密克戎变异毒株依然有效
FDA还提到,该药物的副作用可能包括味觉受损,腹泻,高血压和肌肉疼痛等,并且不推荐严重肾,或肝功能损害者使用此外该药物也并不能用于预防新冠,无法代替疫苗接种
科学终将帮助我们战胜新冠疫情,辉瑞公司董事长兼CEO阿尔伯特·伯拉称,Paxlovid将改变新冠肺炎治疗方式,并有望帮助医疗系统缓解压力。
CNN提到,拜登政府上月宣布将斥资52.95亿美元,用于向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药拜登还表示,他因辉瑞充满希望的实验数据而备受鼓舞,表示该口服药将使美国在摆脱疫情的道路上向前迈出重要一步
报道还注意到,作为辉瑞Paxlovid的主要竞争对手,默沙东研制的口服新冠药Molnupiravir仍在接受FDA审查彭博社21日曾称FDA将于22日批准辉瑞和默沙东的新冠药物此前11月4日,英国监管机构批准了默沙东的这款抗新冠药物,成为全球第一个治疗新冠的口服抗病毒药物
值得一提的是,在辉瑞的重大利好消息公布后,其股价一度上涨近3%截至当天收盘,其股价上涨1.02%,报收于59.55美元今年以来,该公司股价累计上涨了近62%
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