伴随着mRNA新冠疫苗的成功研发与广泛应用,RNA疗法日渐走进大众视野,且伴随着技术的发展与成熟,RNA疗法也越发受市场的关注和青睐。
日前,圣诺医药在港交所上市填补了港股市场上专注RNA药物研发领域企业的空白,圣诺医药也被称为RNA疗法第一股
其上市首日开盘价为65.9港元/股,当日大涨18.21%,报收于77.9港元/股,成交额达8600万港元截至2021年12月31日收盘,圣诺医药报收91.2港元/股,上市两日累计上涨38.39%
十余款在研产品
最快已进入临床II期
公开资料显示,圣诺医药2007年成立于美国,总部位于美国马里兰州其在国内苏州,广州均有设立公司
资料显示,RNA疗法的主要分支类型包括:RNA适配体,反义寡核苷酸,RNA干扰和信使RNA,招股书指出,圣诺医药专注于中国及美国的RNAi疗法及mRNA疫苗市场。
药物方面,招股书显示,圣诺医药拥有十余款在研产品,其中核心产品是STP705和STP707,两者均为针对TGF—β1和COX—2的双靶向siRNA疗法其中,STP705适应症包括肝癌,鳞状细胞原位癌和皮肤基底细胞癌而STP707的适应症包括多发实体瘤,转移性皮肤鳞状细胞癌非小细胞肺癌,肝癌等疾病
据介绍,目前STP705的RNAi疗法已取得积极IIa期临床结果值得注意的是,目前STP705已在原发硬化性胆管炎,胆管癌和HCC三项适应症在美获得FDA的孤儿药认证
根据美国《孤儿药法案》显示,孤儿药资格的授予是FDA鼓励开发用于治疗罕见病创新药的措施凡是获得孤儿药资格认定的新药,有机会获得7年市场独占权此外,FDA对孤儿药有税费优惠,减免处方药使用者费用,研发资助和方案协助,快速审批通道等一些列的配套措施
换句话说,如果STP705能够顺利上市,将有机会享受FDA的一系列政策性利好。
另外,因为RNAi疗法作用机理要求,需要通过递送平台将相应的RNA递送至目标细胞内的作用位点,且要保证RNA在到达目标细胞前不被降解所以,递送平台的价值凸显
招股书显示,圣诺医药旗下拥有多个递送平台,包括PNP,GalAhead以及PDoV—GalNAc。
某生物制药行业从业者对《证券日报》记者表示,圣诺医药有多个递送平台,而且从公开资料来看,其平台的安全性已经被初步验证。。
另外,圣诺医药方面表示,正在积极为公司在美国,中国,欧洲及其他潜在重要市场内部开发的专有GalNAcRNAi平台结合的新型结构寻求专利保护,倘获得批准,保护期将到2039年。
某医疗行业从业者对《证券日报》记者表示,目前圣诺医药作为港股中RNA疗法相关股的独苗,有一定的稀缺属性,所以在RNA疗法概念大火的前提下,其成长性值得期待至于更长期的股价表现,还要看圣诺医药的产品研发及市场推广情况而定
研发扩大
亏损在持续
产品前景看似美好,但值得注意的是,圣诺医药与一众赴港上市的生物医药企业相同,目前尚未推出商业化产品,也没有主营业务收入,整体处于亏损状态。金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体平台,致力于连接医药生物企业与资本市场,传递科研与商业价值。
招股书显示,2019年,2020年及2021年前9个月,圣诺医药的其他收入分别为44万美元,77.1万美元和20.5万美元上述财报期内,其亏损分别为1712.7万美元,4642.8万美元及5000.1万美元
造成亏损的主要原因来自行政费用及研发费用的增长招股书显示,2019年,2020年及2021年前9个月,圣诺医药的研发费用分别为1021.3万美元,1489.4万美元与2201.4万美元
从账面净亏损数据来看,2020年亏损额度同比大幅增长对此,圣诺医药的解释是,公司2020公允价值变动带来账面亏损大幅增加,实际与公司主营业务活动无关
另外,造成亏损扩大的原因还来自圣诺医药2020年大幅增加的其他开支根据招股书显示,2020年,圣诺医药因选择终止合作协议,并向广州香雪付款767.9万美元
招股书显示,截至2021年前9个月,圣诺医疗手中的现金及现金等价物为1.74亿美元,去年同期仅为564.7万美元。
其手中现金大幅增长源自今年7月宣布完成的E轮融资圣诺医药获得旋石资本领投,多家机构跟投的1.05亿美元融资,估值达到6.57亿美元
天眼查APP显示,自成立以来,圣诺医药共计完成6轮融资,包括基石轮投资其引入的投资者包括华控基金,越秀产业基金,华润正大生命科学基金,旋石资本,沃森生物,仙瞳资本,适时投资,健新原力等
基石轮,圣诺医药获得昆明佳时清,健新原力制药共338万股认购,募资总额为2.23亿港元。
招股书显示,圣诺医药计划将IPO募资的57.9%用于发展及商业化STP705,将15.6%用于STP707的开发,将15.4%用于GalNAc产品等,另外7.3%用于其他临床前候选药物的研发,最后3.8%用于一般企业及营运资金用途若其药物获批进入商业化阶段,圣诺医药表示,拟利用直销团队及战略合作伙伴关系商业化其后宣药物,实现地域及渠道覆盖
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