百济神州上半年营收超42亿PD-1产品出海步伐加快

日前，百济神州公布了2022年第二季度美股业绩报告和a股半年度业绩报告。

根据a股业绩快报数据，截至2022年6月30日的前两个季度，公司实现营收超过42亿元其中，产品销量加速增长，商业表现显著2022年前两个季度，百济神州产品收入达36.8亿元，较去年同期增长132.2%

全球商业化表现亮眼，Zebutini已登陆全球超50个市场。

百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百越泽上半年实现全球销售额15.14亿元，同比增长263.1%得益于美国处方数量的不断增加，白悦泽美国销售额大幅增长，2022年上半年同比增长超过500%，达到10.15亿元在家，白月泽上半年销售额也稳步增长，达到4.55亿元，同比增长83.5%

和白月泽百济神州凭借强大的产品力，率先突破国内市场竞争，成功布局国际版图，成为当之无愧的全球化先行者作为首个本土研发的新药出海，百越泽目前，其商业布局已覆盖美国，中国，欧盟，英国，加拿大，澳大利亚，韩国，瑞士等全球50多个国家和地区在美国，贝叶兹三个适应症已经批准上市，在家，白月泽先后在三个适应症获批，并全部纳入国家医保目录

值得一提的是，白悦泽其治疗潜力也得到了国际认可最近，白悦泽由有医学诺贝尔奖之称的美国盖伦基金会提名，首次列入2022年盖伦奖最佳生物技术产品奖入围名单该奖项旨在表彰生命科学领域改善人类健康的杰出科学创新，象征着制药和生物制药行业的最高荣誉最终获奖名单预计将于今年当地时间10月27日公布

目前，全球市场对BTK抑制剂的需求正在快速增长根据约斯特沙利文的分析报告，预计2025年全球市场份额将达到219亿美元，2030年将达到251亿美元和柏悦泽它已陆续在更多市场扩展，并叠加了重大适应症的里程碑式批准的祝福这一核心产品的全球营收量依然看好，有望进一步提升市场份额，增长前景广阔

PD—1产品收入稳步增长，出海步伐蓄势待发。

百济神州另一核心自研药百泽安也持续发力，保持稳定增长势头凭借产品自身的差异化竞争力和广泛的适应症拓展，芭莎作为PD—1行业备受期待的产品，目前在国内无论是商业业绩还是产品治疗潜力都处于第一梯队

2022年上半年，派泽安国内市场销售额达12.51亿元，同比增长56.4%值得一提的是，截至2022年6月30日第二季度，芭莎与今年第一季度相比，我们的销售额环比增长了20%在当前PD—1领域市场竞争激烈的情况下，这一增长表现可谓不俗

上半年，派泽安国内共批准9个适应症，是国内市场上批准治疗适应症最多的抗PD—1单克隆抗体与此同时，派泽安另一个新适应症的上市许可申请已被中国国家医药产品管理局药物评价中心接受，该药物与化疗联合用于晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部表达PD—L1的患者的一线治疗目前，派泽安2021年已有5个适应症被纳入国家医保目录，也是我国纳入医保适应症最多的PD—1产品

而在全球化的海上航线上，白泽安其布局也处于领先地位目前，许多国家已经提交并接受了上市申请其中，在美国，派泽安向FDA提交的第一份二线食管鳞状细胞癌治疗申请正在审查中，在欧洲，非小细胞肺癌和二线ESCC的上市申请已被EMA接受，在英国，白求恩治疗一线二线非小细胞肺癌和二线ESCC的新药上市申请已被英国药品和保健品管理局受理，另外，在澳洲，芭莎针对一线和二线非小细胞肺癌和二线ESCC的新药上市申请已被澳大利亚药品管理局接受

全球临床R&D布局进一步巩固，未来诸多里程碑事件备受期待。

百济神州的商业成就与其前瞻性的全球布局和自身产品的创新竞争力密不可分凭借多年扎实的R&D能力和专注的研究投入，百济神州在全球R&D布局中建立了强大的竞争优势

截至2022年6月30日，百济神州全球临床开发和医疗事务团队已超过2500人，在超过45个国家和地区开展了近80项临床试验，共有超过16000名入选患者和健康受试者，其中约一半来自海外。

在关键临床试验方面，百济神州的两款核心产品在今年上半年公布了重磅数据其中，白跃泽在治疗成人复发或难治性CLL或SLL的头对头全球3期临床试验中，经过独立审查委员会的评估，在总缓解率方面取得了优异的效果，这再次证实了其同类最佳的治疗潜力基于临床试验数据的补充，白跃泽在美国，宣布CLL/SLL为重度适应症的前景备受期待

另外，今年上半年，派泽安在两项全球III期临床试验中获得了阳性结果，这进一步支持了全球药物管理局对ESCC，胃或胃食管结合部腺癌的批准

目前，百济神州拥有近40个临床候选药物和商业产品，近一半的药物具有同类第一或同类最佳的治疗潜力目前，公司多个临床早期自主研发项目正在稳步推进，包括BCL—2，OX40，HPK1，TIM—3，PI3Kδ和TYK2等预计2022年下半年，公司正在研发的TIGIT项目ospolizumab将启动关键临床试验，BCL—2抑制剂BGB—11417的关键临床试验也将于年内启动

伴随着商业化能力的进一步实现，百济神州凭借强大的R&D实力和稳健的财务状况，正在进一步巩固其行业领先地位在生物创新药物长期可持续发展的趋势下，未来大有可为

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