国产新冠口服药，市场还要等多久？

目前，国内疫情形势依然严峻，感染人数仍在增加日前，国家药品监督管理局根据特殊药品审批程序，有条件批准辉瑞公司新冠肺炎治疗药物帕昔洛韦的进口注册自首批辉瑞新冠肺炎口服药物帕昔洛韦运抵中国后，已分销至新冠肺炎，吉林，上海，广东，福建，江西，山东，浙江，广西等至少8个省，自治区，直辖市

可是，2300元一盒的新冠肺炎口服药品，虽然被纳入医保范围，但高昂的价格仍然备受争议此时，国内新冠肺炎口腔医学也开始争分夺秒，密集披露相关进展

新冠肺炎国内口腔医学的进展如何。

口服给药因其方便易量产，是药企永远无法放弃的赛道从已经进入临床阶段的药物种类来看，新冠肺炎的口腔医学已经成为2.0时代的重点突破方向

目前，就新冠肺炎已公布的口服药物而言，据国外不完全统计，共有10种新冠肺炎药物获得美国FDA批准或紧急授权，其中包括4种小分子药物，包括1种3CL蛋白酶抑制剂，2种RNA聚合酶抑制剂和5种中和抗体共有6种抗体，其中包括5种中和抗体和1种IL—6受体抑制剂

据国内不完全统计，新冠肺炎在研的口服药物有14种，其中3CL蛋白酶抑制剂8种，RNA聚合酶抑制剂4种。

可见，激烈竞争的背后，国内药企也在加大马力追赶。

目前，从新冠肺炎国产的口服药物结果来看，只有君实生物的VV116，先锋药业的普库胺和瑞尔生物的阿苏定处于临床三期业内普遍认为，国内首款新冠肺炎口服药物基本锁定在这三种药物上

根据消息显示，5月12日，君实生物在新冠肺炎生产的小分子口服药物VV116在乌兹别克斯坦售价为185美元，约合人民币1243元，这也是首次披露这种药物的价格阿夫定真正的临床三期已经结束，三家生产经销商也已经敲定，4月6日，凯拓制药公司也正式公布了普罗库胺在新冠肺炎治疗轻中度非住院患者的三期全球多中心临床试验关键数据，称普罗库胺可有效降低新冠肺炎患者的住院/死亡率，尤其是对所有服药7天以上的患者，对应的保护率达到100%

此外，越来越多的国内制药公司正在争夺新冠肺炎的口服药物领域3月底，先声药业宣布其口服小分子候选药物SIM0417获得食品药品监督管理局批准进入临床试验，云顶新药的子公司EDDC—2214也有望在今年下半年上市国内众多生物企业如绿叶制药，广生堂，傅宏翰林，神州细胞等为新冠肺炎的口腔医学做了一些安排

据郭进证券预测，未来将形成疫苗+中和抗体+小分子治疗药物三管齐下，共同控制疫情更多的临床数据将于今年第二季度公布

同时，据36Kr了解，新冠肺炎制造的第一个口服药品有一定概率会在今年下半年，国庆节前后，或者半年到一年左右上市。

新冠肺炎口服药物的疗效如何。

根据消息显示，中和抗体作为一种创新疗法，主要是阻断病毒与受体的结合，免疫清除病毒和被感染的细胞，从而阻止其进入细胞和后续感染中和抗体研发速度快，最早可以获批上市但在与新菌株奥米克隆的对抗中，葛兰素史克，礼来，Regeneron等中和抗体药物均被击败

资料显示，中和抗体的原理是针对S蛋白，但Omicron株产生的突变主要位于S蛋白中和抗体易因新冠肺炎表面S蛋白突变引起的免疫逃逸而减弱或失去效力

因此，目前国内外新冠肺炎药物开始集中于小分子口服药物目前，新冠肺炎药物主要针对三个靶点:刺突蛋白，3CL蛋白酶和RNA聚合酶，它们在病毒入侵和人类增殖过程中不可或缺

小分子药物，如3CL蛋白酶抑制剂，RNA聚合酶抑制剂等，靶点保守，不易受病毒变异影响，部分产品易于口服，可常温保存和运输，成本低于中和抗体，成为药企主要研发方向，占据当前市场主流地位。

对此，郭进证券分析师也认为，中重度新冠肺炎药物竞争格局相对温和，看好中重度疾病领域进展较快的小分子药物的应用前景。

需要注意的是，根据财联社的最新报道，虽然帕罗西汀可以有效防止新冠肺炎患者重症住院和死亡，但越来越多的报道称，服用帕罗西汀的新冠肺炎患者可能会在康复后不久出现第二轮新冠肺炎症状。

因此，新冠肺炎口服药物的疗效取决于科学数据。

二级市场迎来暴涨。

自从口服药物在新冠肺炎上市后，它还在二级市场上带火了新冠肺炎多家与口服药物相关的制药公司今年以来，先是与辉瑞新冠肺炎口服药物合作的相关企业开始了一波热潮，随后真正的生物相关企业又迎来了一波热潮

具体来看，在辉瑞宣布新冠肺炎口服药物上市后，成大制药率先迎来涨停短短4天，股价上涨85%随后，精华制药，森宣制药和亚本化工也在新冠肺炎的口服药物概念股中迎来了涨停，但随后他们在一系列信件中澄清了与辉瑞的关系，股价迎来了下跌

目前与真生物合作的相关企业也出现了一波涨停潮从4月20日到5月12日，表现最为突出的新华制药，股价从4月19日的8.93元/股一路飙升至24.33元/股，涨幅达172.45%，短短30天内7次登上龙虎榜

此外，华润双鹤，拓新药业，翱翔药业也迎来涨停幸运的是，结果没有让投资者失望公告显示，华润双鹤，翱翔药业宣布与真生物达成合作

可是，二级市场有起有落这些药企宣布与真生物的合作告一段落后，股价也迎来下跌

新冠肺炎的疫情给社会带来了巨大的损失，尤其是在奥米克隆目前肆虐的情况下，中国再次爆发大规模疫情，上海市感染人数超过60万虽然现在有改善的希望，但也付出了沉重的代价

如今，新冠肺炎口服药物的研发进程正在加速在庞大的感染基数下，有投资者分析，口服药物在新冠肺炎可能成为疫苗之外不可或缺的大规模市场

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